Overzicht van onderzoek:
Screening: Minstens 1 bezoek. Er wordt uitgebreid lichamelijk onderzoek- en testen uitgevoerd om te bekijken of je in aanmerking komt voor deelname aan deze studie.
Deelname: Als je geschikt bent en toestemming geeft voor deelname aan de studie, word je ingedeeld in 1 van de 2 groepen. 1 groep ontvangt Sotatercept, de andere groep ontvangt een placebo (nepmiddel zonder werkzame stof). De onderzoeker en de deelnemer weten allebei niet in welke groep de deelnemer is ingedeeld (dubbelblind). Het studiemedicament wordt naast de PH medicatie gegeven. Om de drie weken moet je terug naar het expertisecentrum voor controle en toediening van de onderhuidse injectie. De studie duurt maximaal 53 maanden. Wanneer de studie is afgerond kun je in aanmerking komen voor een lange termijnonderzoek met Sotatercept; SOTERIA studie.
De HYPERION studie wordt uitgevoerd in de volgende expertisecentra:
- Amsterdam UMC, locatie VUMmc (a.vonk@amsterdamumc.nl)
- Erasmus MC Rotterdam (k.boomars@erasmusmc.nl)
- Radboud UMC Nijmegen (madelon.vonk@radboudumc.nl
Meer informatie is te verkrijgen door een mail te sturen aan een van de bovenstaande mailadressen.
Meer lezen? klik dan hier.