AllRock Bio is gestart met een nieuw onderzoek – in een kleine groep patiënten – naar een mogelijke behandeling voor pulmonale hypertensie. De eerste patiënten hebben inmiddels het middel ROC-101 gekregen.
Het gaat om een fase 2a-studie (ROCSTAR-studie). In dit onderzoek wordt gekeken naar ROC-101 bij twee groepen patiënten:
- mensen met pulmonale arteriële hypertensie (PAH)
- mensen met pulmonale hypertensie in combinatie met longfibrose
ROC-101 is een nieuw type medicijn dat via een tablet wordt ingenomen.
Er wordt gekeken naar:
- veiligheid (is het middel veilig?)
- verdraagbaarheid (kun je de bijwerkingen verdragen?)
- werking (helpt het middel?)
Patiënten blijven daarnaast hun gebruikelijke behandeling krijgen. Er is ook een speciale groep voor patiënten die al behandeld worden met sotatercept.
De onderzoekers willen vooral kijken of ROC-101 een goede aanvulling kan zijn op de huidige behandelingen.
Het medicijn richt zich op processen in het lichaam die een rol spelen bij de ziekte, zoals ontsteking, verdikking van de bloedvaten en littekenvorming.
Na 24 weken wordt onder andere gekeken of de druk in de bloedvaten van de longen is veranderd. Ook wordt gekeken naar:
- hoe ver patiënten kunnen lopen in zes minuten (zes minuten wandeltest)
- waarden in het bloed (NT-proBNP )
- hoe ernstig de klachten zijn (WHO-functionele klasse)
Uit eerder onderzoek (fase 1) bleek dat ROC-101 veilig was, goed werd verdragen.